「況且根據我的專業判斷，就算這個葯沒有副作用或者副作用不大，並且最後通過了臨床試驗，也未必能起到良好的治療效果。」

　　醫生潑了一盆冷水給眼前的年輕女人。

　　希望越大，失望越大。

　　他不想給病人家屬無意義的希望。

　　「那有沒有很小的可能性，是這款新葯的效果很好，可以治癒我奶奶的病呢？」

　　「有的，但是我不建議你抱太大的希望。總之要不要參加第二期的臨床試驗，你們家裡人最好一起討論討論，想好了再做決定。」

　　「知道了，謝謝醫生。」

　　「好了，讓你奶奶再進來吧，我再給她做下檢查。」

　　「好。」

　　年輕女人將自己的奶奶叫了回來。

　　隨後醫生開始詢問奶奶一些日常的問題。

　　比如說昨天幹了什麼，做飯的步驟是什麼？

　　還有一些百以內簡單的加減法。

　　一通問題問下來，醫生確信這個病人的情況確實更糟糕了。

　　至少比上周的情況要糟糕了很多。

　　老人家的孫子孫女很是難過，卻又不知道如何是好。

　　想起醫生剛剛給出的建議，孫女也不知道要不要讓奶奶參加這一次的臨床試驗。

　　他們隻能到家之後慢慢地討論做決定。

　　「唉，希望騰達醫藥的新葯，真的能扭轉現在的局面吧。」

　　醫生望著離開的一家人暗暗想道。

　　站在專業的角度上，醫生並不看好騰達醫藥推出的新葯，能起到特別好的療效。

　　到目前為止所有關於阿爾茨海默症的藥物，都隻是延緩病情。

　　騰達醫藥，也難以例外。

　　但是人非草木皆有情。

　　醫生也希望有人真的能解決這個疾病。

　　……

　　騰達醫藥，研發部門。

　　全新問世的新葯在第一時間就展開了臨床試驗。

　　第一次的臨床試驗，是對健康的正常人使用這款新葯，看看會不會出現副作用等不良反應。

　　如果沒有，或者有但不嚴重，那就繼續改良消除副作用等不良反應。

　　如果有嚴重的副作用和不良反應，那就重新研發。

　　從現有的一些數據來看，目前第一次的臨床試驗還沒有出現問題。

　　目前來看，還是挺成功的。

　　陳騰也來到了研發部門，好奇地打量著這粉色的小藥片。

　　從外表上來看，這個粉色的小藥片沒有什麼奇特的地方。

　　這就是目前騰達目前研發出來的，針對於慢性神經退行性疾病的藥物。

　　「陳總。」

　　負責這款新葯研發的林永海教授與陳騰打了個招呼。

　　陳騰輕頷首。

　　當初在系統中抽出的時候【慢性神經退行性疾病的治療藥物詳解】，他看過這款葯。

　　系統中，這款葯的名字叫做「老年寶」。

　　從名字上看就知道，這是針對於老年人開發的藥物。

　　據系統介紹，這款葯最早是用於治療阿爾茨海默症的。

　　對於其他的慢性神經退行性疾病，也有一定的作用。

　　裡頭沒有藥物具體的製備方法，但是有的研究思路。

　　這問題不是很大。

　　因為法埃澤爾發來的技術中，也有一部分關於阿爾茨海默症的研究。

　　再加上騰達製藥聘請來的林永海教授等人，對於神經退行性疾病也有研究。

　　一合力，就將「老年寶」給研發出了出來。

　　當然，騰達醫藥研發出來的「老年寶」，在效果上和系統介紹的老年寶不會完全相同。

　　這倒不是說兩者在化學成分上會不一緻。

　　而是實打實的，在療效上會不一緻。

　　這就不得不提製藥行業有名的「一緻性評價」了。

　　在原研藥專利到期之後，各個葯企都可以對原研葯進行仿製。

　　仿製葯需要通過仿製葯的一緻性評價，才能上市。

　　從名字上看就能知道，一緻性評價指的是藥物的效果要一緻。

　　事實上也的確如此。

　　一般來說仿製葯要滿足5個條件，才會被看作與原研葯具備一緻性。

　　第一，要符合藥品生產的質量管理規範。

　　這點很正常，不止是仿製葯，任何一種藥物都有生產規範。

　　第二，要有藥學等效。

　　也就藥物分子的成分要一樣。

　　這個要求也是必須的。

　　如果連藥物分子的成分都不一樣，那麼很難讓人相信仿製葯能達到原研葯的效果。

　　第三，要有說明書。

　　與第一點相同，任何一種藥物都得有說明書。

　　第四，要有生物等效。

　　即藥物進入到人體之後，藥物有效成分被人體吸收的程度、速度需要與原研葯一緻。

　　這一點，是非常困難的。

　　第五，還得有臨床等效。

　　要經過雙盲試驗，證明仿製葯與原研藥效果一緻。

　　乍一看五條原則下來，仿製葯的效果和原研葯應該是一樣的。

　　但是實際上，卻不能這麼認為。

　　首先是第四點生物等效。

　　仿製葯的吸收速度和吸收程度隻要達到原研葯的80%到125%，就認為兩者之間具備生物等效。

　　但是從嚴格一些的角度出發，是不能這樣認為的。

　　有些藥物吸收的多了，可能會產生副作用和毒性。

　　吸收的少了，可能會導緻藥效不達標。

　　吸收的速度快或慢，都會與在體內的效果不一樣。

　　因此，第五點的臨床等效就至關重要。

　　但即便是臨床等效要進行臨床試驗，也仍然存在漏洞。

　　因為臨床等效的時間有限。

　　有些仿製葯與原研葯的差別不大。

　　一些副作用，會在長期服用的情況下才會出現差別。

　　因此即便是通過一緻性評價，仿製葯與原研葯也未必能達到一緻的效果。

　　這是生產工藝、輔料與藥物中雜質的問題。

　　不同的生產工藝，會導緻生產出來的藥物效果有細微的差別。

　　輔料，會影響患者對於藥物的吸收。

　　這兩者，都是原研葯葯企不會公開的。

　　更何況就算是同為原研葯，不同批次的藥品效果也會有特別細微的差別。

　　這些問題就導緻仿製葯與原研葯最終的效果差距不小。

　　很多人在自己吃藥的時候，就能感受到仿製葯和原研葯之間的差距。

　　一些醫生在推薦藥品的時候，也會更加推薦原研葯和仿製葯。

　　原因很簡單。

　　原研葯的效果就是要比通過一緻性評價的仿製葯好。

　　唯一的缺點就是貴。

　　很多原研葯即便在專利到期之後，都敢賣著原來的價格。

　　就是因為仿製葯的效果，威脅不到它們。

　　而現在，騰達醫藥研發出來的這個「老年寶」，事實上就相當於是仿製葯。

　　自然與系統介紹的藥物效果不同。